必威注册公示医用耗材企业名称及产品信息变更的通知

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发布时间:2020-11-10 16:01:22 查看次数:1482

各有关单位:

近期有医疗器械企业申请名称和产品信息变更,经审核符合变更条件,现予以公示(见附表),公示无异议后将在医用耗材挂网交易系统中予以变更。

公示期为20201110日至1117日,如对公示内容有异议,请于111717:00时前以书面形式加盖单位鲜章并经法定代表人或法定代表人授权委托人签字后做成pdf格式发至必威体育娱乐app下载医药betway必威国际服务中心电子邮箱,逾期不予受理。

附件:产品信息变更公示表

联系电话:0791- 88102300

电子邮箱:jxszb2007@163.com

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20201110

 

 

附表
 
 
生产企业名称变更公示表
序号
变更前企业名称
变更后企业名称
1
萍乡鹭顺医药有限公司
萍乡鹭燕医药有限公司
2
山东诺信医疗器械有限公司
诺信医学科技(山东)有限公司
3
奉新县翔隆贸易有限公司
江西纳拓科技有限公司

 

 

产品信息变更公示表
序号
ID
产品名称
注册证号
型号范围
规格范围
变更前生产企业名称
变更后生产企业名称
1
10068486
锁定骨钉系统
2015注许20153130002
TOX412101-DT TOX412102-DT TOX412103-DT TOX412104-DT TOX412105-DT TOX412106-DT TOX412107-DT TOX412108-DT TOX412109-DT TOX412110-DT TOX412111-DT TOX412112-DT TOX412113-DT TOX412115-DT TOX412116-DT TOX412117-DT TOX412119-DT TOX412120-DT TOX412121-DT TOX412123-DT TOX412124-DT TOX412125-DT TOX412126-DT TOX412127-DT TOX412128-DT TOX412129-DT TOX412130-DT TOX412131-DT TOX412132-DT TOX412133-DT TOX412134-DT TOX412135-DT TOX412136-DT TOX412137-DT TOX412138-DT TOX412139-DT TOX412140-DT
10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 45 48 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130 135 140
广东大琦医疗器械有限公司
广东阳健医疗科技有限公司
2
10068487
锁定骨钉系统
2015注许20153130002
TOX412214 TOX412216 TOX412218 TOX412220 TOX412222 TOX412224 TOX412226 TOX412228 TOX412230 TOX412232 TOX412234 TOX412236 TOX412238 TOX412240 TOX412242 TOX412244 TOX412246 TOX412248 TOX412250 TOX412255 TOX412260 TOX412265 TOX412270 TOX412275 TOX412280 TOX412285 TOX412290 TOX412295 TOX412300 TOX412305 TOX412310 TOX412315 TOX412320 TOX412325 TOX412330 TOX412335 TOX412340
14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 110 115 120 125 130 135 140
广东大琦医疗器械有限公司
广东阳健医疗科技有限公司
3
10068655
金属接骨板
国械注许20163460005
LK-L-44105-L LK-L-44107-L LK-L-44109-L LK-L-44111-L LK-L-44113-L LK-L-44105-R LK-L-44107-R LK-L-44109-R LK-L-44111-R LK-L-44113-RTB-4002-PI-L TB-4003-PI-L TB-4004-PI-L TB-4005-PI-LTB-4002-PI-R TB-4003-PI-R TB-4004-PI-R TB-4005-PI-R
156 196 236 276 316 156 196 236 276 316105 120 135 150105 120 135 150
广东大琦医疗器械有限公司
广东阳健医疗科技有限公司
4
10488979
一次性使用无菌注射针 MicronJet 600 Needle
国械注进20193142122
MicronJet 600
MicronJet 600
武汉云尚本草医药有限公司
江苏一升医疗器械有限公司
5
10326664
Accuforce球囊
国械注进20183770171
DC-RM2006HSW;DC-RM2008HSW;DC-RM2010HHW;DC-RM2012HHW;DC-RM2015HHW;DC-RM2020HHW;DC-RM2025HHW; DC-RM2030HHW;DC-RM2206HSW;DC-RM2208HSW;DC-RM2210HHW;DC-RM2212HHW;DC-RM2215HHW;DC-RM2220HHW;DC-RM2225HHW;DC-RM2230HHW;DC-RM2235HHW;
外径:2.0/2.25mm,长度:6/8/10/12/15/20/25/30/35mm
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
6
10327609
Accuforce球囊
国械注进20183770171
DC-RM2506HSW;DC-RM2508HSW;DC-RM2510HHW;DC-RM2512HHW;DC-RM2515HHW;DC-RM2520HHW;DC-RM2525HHW;DC-RM2530HHW;DC-RM2535HHW;DC-RM2706HSW;DC-RM2708HSW;DC-RM2710HHW;DC-RM2712HHW;DC-RM2715HHW;DC-RM2720HHW;DC-RM2725HHW;DC-RM2730HHW;DC-RM2735HHW;DC-RM3006HSW;DC-RM3008HSW;DC-RM3010HHW;DC-RM3012HHW;DC-RM3015HHW;DC-RM3020HHW;DC-RM3025HHW;DC-RM3030HHW;DC-RM3035HHW;DC-RM3206HSW;DC-RM3208HSW;DC-RM3210HHW;DC-RM3212HHW;DC-RM3215HHW;DC-RM3220HHW;DC-RM3225HHW;DC-RM3230HHW;DC-RM3506HSW;DC-RM3508HSW;DC-RM3510HHW;DC-RM3512HHW;DC-RM3515HHW;DC-RM3520HHW;DC-RM3525HHW;DC-RM3530HHW;DC-RM3535HHW;DC-RM3706HSW;DC-RM3708HSW;DC-RM3710HHW;DC-RM3712HHW;DC-RM3715HHW;DC-RM3720HHW;DC-RM3725HHW;DC-RM3730HHW;DC-RM4006HSW;DC-RM4008HSW;DC-RM4010HHW;DC-RM4012HHW;DC-RM4015HHW;DC-RM4020HHW;DC-RM4025HHW;DC-RM4030HHW;DC-RM4035HHW;DC-RM4506HSW;DC-RM4508HSW;DC-RM4510HSW;DC-RM4512HSW;DC-RM4515HSW;DC-RM5006HSW;DC-RM5008HSW;DC-RM5010HSW;DC-RM5012HSW;DC-RM5015HSW;
外径:2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0/4.5/5.0mm,长度:6/8/10/12/15/20/25/30/35mm
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
7
10049840
Tazuna球囊
国械注进20153032572
DC-RK1210EH,DC-RK1215EH,DC-RK1510EH,DC-RK1515EH,DC-RK2010EH,DC-RK2210EH,DC-RK2510EHW,DC-RK3010EHW,DC-RK2015EHW,DC-RK2215EHW,DC-RK2515EHW,DC-RK2715EHW,DC-RK3015EHW,DC-RK2020EHW,DC-RK2220EHW,DC-RK2520EHW,DC-RK2720EHW,DC-RK3020EHW,
直径:1.25/1.5/2.0/2.25/2.5/2.75/3.0mm;长度:10/15/20/mm,
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
8
10065479
Kiwami导引导管
国械注进20153031200
GC-F4ST012NK
直径:外径:4.0Fr;长度120CM
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
9
10050125
Extractor抽吸导管
国械注进20173771291
CG1502;CG1552;CG1602;CG1652;
可通过的导引导管最小内径0.070-0.08.可通过导丝0.014
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
10
10050108
Hiryu球囊
国械注进20173776796
DC-RJ2206EBW,DC-RJ2210EBW,DC-RJ2215EHW,DC-RJ2220EHW,DC-RJ2506EBW,DC-RJ2510EBW,DC-RJ2515EHW,DC-RJ2520EHW,DC-RJ2706EBW,DC-RJ2710EBW,DC-RJ2715EHW,DC-RJ2720EHW,DC-RJ3006EBW,DC-RJ3010EBW,DC-RJ3015EHW,DC-RJ3020EHW,DC-RJ3206EBW,DC-RJ3210EBW,DC-RJ3215EHW,DC-RJ3220EHW,DC-RJ3506EBW,DC-RJ3510EBW,DC-RJ3515EHW,DC-RJ3520EHW,DC-RJ3706EBW,DC-RJ3710EBW,DC-RJ3715EHW,DC-RJ3720EHW,DC-RJ4006EBW,DC-RJ4010EBW,DC-RJ4015EHW,DC-RJ4020EHW,DC-RJ4506EBW,DC-RJ4510EBW,DC-RJ4515EHW,DC-RJ4520EHW,DC-RJ5006EBW,DC-RJ5010EBW,
外径:2.25/2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0/4.5/5.0mm,长度:6/10/15/20mm,
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
11
10049825
RyujinPlus球囊
国械注进20173771486
DC-RH1210EH,DC-RH1215EH,DC-RH1515EH,DC-RH1520EH,DC-RH2015EHW,DC-RH2020EHW,DC-RH2030EHW,DC-RH2040EHW,DC-RH2210EHW,DC-RH2215EHW,DC-RH2220EHW,DC-RH2230EHW,DC-RH2240EHW,DC-RH2510EHW,DC-RH2515EHW,DC-RH2520EHW,DC-RH2530EHW,DC-RH2540EHW,DC-RH2710EHW,DC-RH2715EHW,DC-RH2720EHW,DC-RH2730EHW,DC-RH2740EHW,DC-RH3010EHW,DC-RH3015EHW,DC-RH3020EHW,DC-RH3030EHW,DC-RH3040EHW,DC-RH3210EHW,DC-RH3215EHW,DC-RH3220EHW,DC-RH3230EHW,DC-RH3510EHW,DC-RH3515EHW,DC-RH3520EHW,DC-RH3530EHW,DC-RH3540EHW,DC-RH3715EHW,DC-RH3720EHW,DC-RH4010EHW,DC-RH4015EHW,DC-RH4020EHW,DC-RH4030EHW,DC-RH4040EHW,
直径:1.25/1.5/2.0/2.25/2.5/2.75/3.0/3.25/3.5/3.75/4.0mm, 长度:10/15/20/30/40mm,
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
12
10049822
Finecross MG微导管
国械注进20163772712
NC-F863A,NC-F865A
直径:1.8F 内径: 0.024 长度:130/150cm
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
13
10049761
Hypercoat导引导丝
国械注进20163772787
TW-DS418FH,TW-DS418FHZ,TW-DS418LH,TW-DS418LHZ,
直径:0.014'' 长度:180cm
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
14
10049691
Intermediate导丝导丝
国械注进20163772787
TW-DS418IA,TW-DS418IAZ,TW-DS418LA,TW-DS418LAZ
直径:0.014 长度:180cm
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
15
10049260
Heartrail导引导管
国械注进20193031544
GC-F7BL400N,GC-F6IL350A,GC-F6JL300N,GC-F6JR400A,GC-F7JR400A,GC-F6BL400A,GC-F7BL400A,GC-F6IL400N,GC-F6BL450N,GC-F7BL450N,GC-F6IL400A,GC-F6JL350N,GC-F7JL350N,GC-F6JR450N,GC-F7JR450N,GC-F6BL450A,GC-F7BL450A,GC-F6JL350A,GC-F7JL350A,GC-F6JR450A,GC-F7JR450A,GC-F6JR500N,GC-F7JR500N,GC-F7BL500A,GC-F6IL450N,GC-F6JL400N,GC-F7JL400N,GC-F7JR500A,GC-F6QL350N,GC-F7JL400A,GC-F6AL0G0N,GC-F7AL0G0N,GC-F7QL350A,GC-F6IL500N,GC-F7AL0G0A,GC-F6JL450N,GC-F6AL010N,GC-F7AL010N,GC-F6IMA10N,GC-F6JL450A,GC-F7IMA10N,GC-F7JL450A,GC-F6AL010A,GC-F7AL010A,GC-F6IMA10A,GC-F6JL500N,GC-F7IMA10A,GC-F7JL500N,GC-F6AL150A,GC-F7AL150A,GC-F7JL500A,GC-F6AL150N,GC-F7AL150N,GC-F6MP020N,GC-F6SL300N,GC-F6AL01RA,GC-F6SL300A,GC-F6AL1S0N,GC-F7AL1S0N,GC-F6MP010N,GC-F7MP010N,GC-F6SL350N,GC-F6AL1S0A,GC-F7AL1S0A,GC-F6MP010A,GC-F7MP010A,GC-F6SL350A,GC-F7SL350A,GC-F6AL020N,GC-F7AL020N,GC-F6IR100N,GC-F6SL400N,GC-F6AL020A,GC-F7AL020A,GC-F6IR100A,GC-F6SL400A,GC-F6IR150N,GC-F6BL300N,GC-F7BL300N,GC-F6IR150A,GC-F7SL500N,GC-F6BL300A,GC-F7BL300A,GC-F6TR300N,GC-F6TR350N,GC-F6JR300N,GC-F7TR350N,GC-F6BL350N,GC-F7BL350N,GC-F6TR400N,GC-F6JR300A,GC-F7TR400N,GC-F6BL350A,GC-F7BL350A,GC-F6TR450N,GC-F6JR350N,GC-F7TR450N,GC-F7JR350N,GC-F6JR350A,GC-F7JR350A,GC-F6BL35RA,GC-F7BL35RA,GC-F6IL350N,GC-H5ST012NQ,GC-F6JR400N,GC-F7JR400N,GC-F6BL400N,
常规冠脉导引导管;直径:外径: 5.0Fr, 6.0Fr, 7.0Fr, 8.0Fr; 长度:100cm,桡动脉专用冠脉导引导管;直径:外径: 5.0Fr, 6.0Fr, 7.0Fr, 8.0Fr; 长度:100cm,5进6导引导管;直径:外径: 5.0Fr; 长度:110cm, 120cm, 130cm,
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
16
10049770
导引导丝
国械注进20173770337
TW-AS418XA,TW-AS418XAZ,TW-AS418FA,TW-AS418FAZ,
直径:0.014,长度180cm
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
泰尔茂易生科技(上海)有限公司
17
10270134
自膨式颅内支架
国械注进20173460449
直径2.5-5.5mm,长度12-75mm.
直径2.5-5.5mm,长度12-75mm.
上海保特力医疗器械有限公司
北京宝格医疗器械有限公司
18
10492984
人工细胞愈合膜
浙食药监械(准)2014第2640803号
5g
5g
杭州积好脂质体有限公司
贵州贝斯生物科技有限公司